院内関係者向け

  • 臨床研究について
  • 院内委員会/臨床研究指針
  • 臨床研究申請手続き
  • 治験センターNEWS

臨床研究申請手続き

申 請

申請者は、毎月第2火曜日までに下記の申請書類を治験事務局に電子メールにてご提出ください。
1.申請書(様式1、2−1、2−2)
2.研究計画書
3.患者説明文書・同意文書
4.被験者の健康被害の補償について説明した文書(当該研究に補償がある場合)
5.参考文献等その他必要な資料

あわせて、研究責任者の記名捺印または署名した申請書(様式1)をご提出ください。
なおどうしても電子媒体での資料提出が難しい場合のみ、紙媒体での提出も可能です。

委員会審査

原則として毎月第4火曜日に開催されます。

審査結果通知

審査結果は、電子メールにて研究責任者及び申請者にお送りいたします。

研究実施中

臨床研究に関連した重篤な有害事象及び不具合等の発生を知った場合、計画書を変更した場合には、速やかにその旨を報告してください。
また、研究責任者は毎年1回臨床研究の進捗状況並びに有害事象及び不具合等の発生状況を報告してください。

研究終了時

終了(中止・中断)報告書により、研究結果の概要を報告してください。

ページ先頭へ戻る

詳しい申請手順、申請書、報告書は、虎の門病院オンラインドキュメントより入手できます。

 
虎の門病院オンラインドキュメント
虎の門病院オンラインドキュメント
虎の門病院オンラインドキュメント
虎の門病院オンラインドキュメント
ページ先頭へ戻る